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大型步入式药品稳定性测试室

 

箱体设计符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)的所有要求,被应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)及耐光性(Q1B标准)

箱体体积从600L到无体积限制的步入式药品测试室

Fitoclima Pharma系列箱体为制药行业提供独特的精度控制、均匀性和稳定性的气候条件


主要特点

  • 采用最先进技术的露点法湿度测试系统 及干燥线圈的恒温控制系统
  • 腔体内部运用空气动力学优化原理,确保 箱体内部所控制气候条件的均一性
  • 环保无污染的设计材料及制冷系统
  • 设备运行时,可以确保安静的工作环境,噪音小
  • 配备数字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制 的报警功能,对数据进行监测和记录的软件 符合FDA 21 CFR Part.11要求
  • 设备一次性投资少,维护使用成本低
  • 符合国际通用标准以及ICH, DIN, EN, IEC ISO, NP和UNE的要求

步入式稳定性测试室内部运行示意图

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

构造 

外观材质:采用三明治式结构,100mm厚镀 锌钢板表面涂浅灰色环氧漆

内腔材质:AISI304不锈钢

门上带安全锁

75mm侧面开口用于电缆或其他连接

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

主要配件

FITOVIEW/FITOLOG软件包
去离子水装置
用于水源质量控制的电导率仪及连接配件
具有水质记录功能的水循环及净化系统
加配货架
用于连接PC的RS232接口

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
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