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可定制预装柱OPUS

 OPUS可定制预装柱,用户可根据自己所需要的柱床高度和填料来定制相应的预装柱。
 OPUS提供无与伦比的灵活性,拥有市场上最大范围的内径(1.2cm-45cm),是唯一的预装柱平台,能够满足GMP一次性工厂的纯化需求,可以更快,更经济,更安全的得到产品。
 预装柱OPUS拥有卓越的设计,层析性能一致,填充床稳定,能够满足商业环境运输,使用行业标准的接触材料。

 

 

Two PlatformsBed Height

Diameter Bed Height

Any Resin

 

使用OPUS预装柱优势:

可定制OPUS是理想的纯化平台

较少的成本投入
消除了费时费力的填柱过程
消除了清洗验证步骤
更快的投入生产

用户可灵活定制
柱床高度:5-40cm;
内径:1.2cm-45cm;
层析填料:可选择任何厂家的填料;

 

节省时间:预装层析柱更经济

     值得信赖的质量,完整的OPUS法规支持文件

 

70% savings self-packed to pre-packed
97 FTE hours of savings self-packed to

1 batch per campaign - 2 cycles per batch - Assumes no column
re - packs - Includes procurement, documentation & engineering
prep, packing, purification, and storage

 

Product Specifications
Manufacturing Procedures
Extractables & Leachables
Shipping Qualification
Material Certificates
Example Certificates of Analysis

 

优越的性能

胞裂解液过滤后纯化重组蛋白,采用20*20cm内径OPUS预装层析柱进行多次循环使用性能检测,

使用SPSepharose装填,使用10个循环,大量的重复使用测试后再加上两个额外的循环,重新循环使用

同一个带有高盐溶液的OPUS预装柱2个星期,结果显示预装柱的包装质量和纯化一致性能够保持,预装

柱纯化性能能够保持至少100个循环。

 

 

 

  Overlay of 10 chromatograms: rProtein purification

 

 

     Quantitative results for 10 cycles of rProtein purification          followed by additional 2 cycles post extensive multi-cycletest 

 

 

Column quality attributes pre & post-run: rProtei purification

 

 

Column quality attributes: Extensive multi-cycle test

 

 

Overlay of 2 additional cycles rProtein purification post
extensive multi-cycle test

 

 

 

装运研究

 

供应灵活可靠的预装层析柱,确保层析柱在装填过程,分离纯化过程,运输过程中保证填料的性能。

在进行了大量的测试后,结果证明OPUS预装层析柱在任何运输环境下,层析柱都能始终保持稳定的性能。
预装Sepharose6 FF填料不同直径的OPUS预装柱的装填质量,通过不同直径大小的OPUS预装柱的分

子量大小分离精度来判断,结果证明了预装柱分离的一致性和最佳的流量分配性。

 

 

Quality of OPUS columns pre-packed Separation resolutions for various sizes 
with Sepharose(R) 6FF of OPUS columns

Column Plates/m@ Asymmetry

Column Resolution Resolution Blue Resolution
ID Dextran/BSA Dextran/Acetone BSA/Acetone

1.2cm 3010 1.1

1.2cm 2.2 4.6 0.9

2.5cm 3465 1.2

2.5cm 2.6 6.1 1.1

8cm 2959 1.2

8cm 2.3 6.1 1.2

20 cm 3295 1.2

20cm 2.8 7.1 1.2

 

Chromatogram for separation of
molecular weight markers

 

 

 

 

 

OPUS灵活设计成材质

 

柱体部分 材料
产品接触部分

柱管10-30cm内径 聚丙烯
柱管45cm内径 70%玻璃装有聚丙烯
流量分布器 聚丙烯
柱床支撑屏 聚丙烯
进口和出口 聚丙烯

OO型圈 白金固化硅
回流管 白金固化硅

外表面

顶部和底部帽 ABS塑料(黑色)
侧护栏 ABS塑料(蓝色)

 

 

 

  

 

 

 

 

装运研究

 

供应灵活可靠的预装层析柱,确保层析柱在装填过程,分离纯化过程,运输过程中保证填料的性能。

在进行了大量的测试后,结果证明OPUS预装层析柱在任何运输环境下,层析柱都能始终保持稳定的性能。
预装Sepharose6 FF填料不同直径的OPUS预装柱的装填质量,通过不同直径大小的OPUS预装柱的分

子量大小分离精度来判断,结果证明了预装柱分离的一致性和最佳的流量分配性。

 

 

Quality of OPUS columns pre-packed Separation resolutions for various sizes 
with Sepharose(R) 6FF of OPUS columns

Column Plates/m@ Asymmetry

Column Resolution Resolution Blue Resolution
ID Dextran/BSA Dextran/Acetone BSA/Acetone

1.2cm     3010      1.1

1.2cm        2.2        4.6       0.9

2.5cm      3465      1.2

2.5cm        2.6         6.1       1.1

8cm        2959     1.2

  8cm          2.3        6.1       1.2

20 cm       3295     1.2

  20cm       2.8         7.1      1.2

 

Chromatogram for separation of
molecular weight markers

输性

使用SP Sepharose 装填20*20cm OPUS预装柱,通过陆运和空运运输6000公里,结果显示预装柱能够承受严格的商业运输环境,并能保持优良的层析性能。


OPUS预装柱的可放大性

使用2%丙酮1%CV脉冲注入, 采用直径1.2,2.5,8,20cm的OPUS预装柱,柱床高度20cm,填料为CaptivATM
PriMab(基质为4FF琼脂糖),流速为100cm/h,通过层析性能的一致性证明OPUS是可放大的。验收准则:预装柱质量通过验收测试:Plates/m: >1500, Asymmetry: 0.8-1.6,不同大小的预装柱比较纯化的一致性。结果证明了OPUS平台优异的放大性,不同直径的预装柱质量属性都能保持,OPUS平台的层析分离性能保持不变。


清洗验证

使用Sepharose 6FF装填的20*20cmOPUS预装柱,使用1M氢氧化钠溶液清洗,使用大肠杆菌上样,之后进行微生物和内毒素的定量测量。结果显示使用两个柱体积的水洗后,内毒素和微生物使用合适的清洗方法能够有效的从OPUS预装柱中去除。


 

                                                 OPUS灵活设计成材质

 

柱体部分 材料
产品接触部分

柱管10-30cm内径 聚丙烯
柱管45cm内径 70%玻璃装有聚丙烯
流量分布器 聚丙烯
柱床支撑屏 聚丙烯
进口和出口 聚丙烯

OO型圈 白金固化硅
回流管 白金固化硅

外表面

顶部和底部帽 ABS塑料(黑色)
侧护栏 ABS塑料(蓝色)

 

 
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